Certificaciones de Calidad
Sistema de Gestión de Calidad
Nuestro sistema de gestión de calidad es el corazón de Sensitech® Este compromiso con la calidad es nuestro núcleo diferenciando factores entre los proveedores de servicios de la cadena de frío.Ofrecemos soluciones integrales de la cadena de frío que nos enorgullecen de nuestro liderazgo tecnológico. Tenemos un largo registro de innovación, las iniciativas de calidad, aprueban el rendimiento del producto y el más alto nivel de servicio al cliente.
Como proveedor de "componentes críticos", nuestros productos de hardware y software están diseñados y probados contra rigurosos estándares que cumplen con los protocolos de validación y control de calidad se aplica a todos los niveles.
Sensitech se preocupa mucho acerca de cómo proteger la calidad del producto que hacen. Por ello, elegir al socio adecuado con un compromiso con la excelencia y calidad asegura un mayor control y comprensión de la condición de sus productos, dondequiera que se encuentren en la cadena de suministro.
En Sensitech, valoramos realmente las sugerencias de nuestros clientes. Un importante segmento de nuestra base de clientes cae bajo las directrices de la FDA y normas GMP. Como parte de nuestro proceso de mejora continua, nuestros clientes realizan periódicamente evaluaciones de nuestro sistema de calidad. Estas evaluaciones permiten evaluarnos a nosotros mismos y mejorar continuamente nuestros sistemas de calidad para satisfacer mejor las necesidades y expectativas de nuestros clientes. Sensitech ha sido auditado con éxito por más de 90 de las empresas o divisiones de alimentos más grandes del mundo y las empresas farmacéuticas. .Estamos orgullosos de los estándares de calidad que haya establecido y apreciar que nuestros clientes reconocen y valoran esas normas así.
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Políticas de Calidad
“Sensitech perseguirá la excelencia y el liderazgo en sus mercados a través de una reputación de calidad. Nuestro programa de calidad se aplica sistemáticamente y es continuamente medido de una manera riguroza. La empresa mejorará continuamente su capacidad para satisfacer o superar las expectativas del cliente, proporcionando productos y servicios que se ajusten a los requerimientos del usuario y atenerse estrictamente a las normas de calidad. De esta manera, proporcionamos un crecimiento rentable para nuestra empresa, empleados, proveedores, socios y comunidad.”
Dave Ray, Director Senior de Aseguramiento de Calidad
Auditorías de Clientes
Las agencias reguladoras y posteriormente, nuestros clientes han llegado a caracterizar los monitores de temperatura y los sistemas de software que administran los datos de la cadena de frío como "componentes críticos" de la cadena de suministro de un fabricante de productos farmacéuticos. Sensitech aborda esta clasificación, como un extenso sistema de gestión de calidad que ha resistido la rigurosa auditoría por la industria de fabricación de productos farmacéuticos.
La creciente importancia de la supervisión de la cadena de frío para proteger la seguridad del paciente, asegurar la eficacia del producto y cumplir con orientación reglamentaria y basada en estándares, ha aumentado la importancia del programa de auditoría de un fabricante de productos farmacéuticos. Como resultado, Sensitech firmemente alienta y acoge con beneplácito las auditorías del cliente. En los últimos diez años, Sensitech ha sido auditado con éxito por encima de 80 veces nunca fallando una auditoría. Cada año el número de auditorías indica la importancia de la capacidad de auditoría para un proveedor de componentes críticos de la cadena de frío.
La auditoría es una oportunidad para que nuestros clientes validen y comprendan los procedimientos de calidad de Sensitech. Además, a menudo ganamos ideas sobre las necesidades de nuestros clientes que nos ayudan a mantener una posición de liderazgo de mercado. Una auditoría nos proporciona valiosos comentarios de los clientes en cuanto a nuestros procedimientos y sistemas de calidad.
Nuestro compromiso con la calidad es ejemplificada por nuestras numerosas certificaciones y nuestra experiencia líder en la industria.
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National Institute of Standards and Technology (NIST®) |
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ISO 9001:2008 |
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Ampliación de ISO 9001:2008 para incorporar elementos de actuales buenas prácticas de fabricación (cGMP) |
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Software de Validación |
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Software de Validación |
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CE Mark |
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EMC (Compatibilidad electromagnética) |
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Cumplimiento de normas de la Federal Aviation Administration (FAA) y Electromagnetic Interference (EMI) |
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Autorización de transporte de baterías de litio |
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Pruebas de Métodos de control transporte Security Administration (TSA) |
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Servicio al cliente y soporte global |
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Certificación ISO 9001:2008 (Beverly and Redmond facilities)
La organización internacional de normalización (ISO) es una Federación Mundial de organismos de normas nacionales de más de 160 países incluyendo los Estados Unidos. ISO 9001:2008 promueve la creación de estándares de calidad en todo el mundo a fin de facilitar la cooperación internacional en el intercambio de bienes y servicios. La estandarización ISO 9001:2008 garantiza la conformidad con las normas de calidad para los procesos de negocio utilizadas para producir productos y servicios.
Los certificados para las empresas son necesarias, hay que asegurarse de que los miembros del equipo siguen los procedimientos y se sometan a chequeos regulares por los auditores internos terceros. ISO 9001:2008 es la norma de calidad seleccionada por la industria de tecnología de la información y ha sido adoptada por más de 50.000 compañías norteamericanas y más de 610.000 empresas en todo el mundo. Ha convertido en el estándar reconocido para los negocios alrededor del mundo y está apareciendo cada vez más como un requisito en las solicitudes de oferta.
Certificados ISO (Documentos PDF)
Alcance del registro
El registro de Sensitech ISO 9001:2008 se aplica a la provisión de soluciones nacionales e internacionales, incluyendo el diseño, desarrollo, configuración y distribución de sistemas de monitores de temperatura y humedad.
ISO 9000 e ISO 14000 se encuentran entre las normas más conocidas de la ISO. Los requisitos para el control de las actividades de diseño y desarrollo contenidas en ISO 9001:2008 van más allá de la producción, instalación y mantenimiento. Al obtener el registro más completo posible, Sensitech supera las expectativas del cliente y demuestra su compromiso con la mejora continua de la calidad de sus soluciones.
Qué significa ISO 9001:2008 para usted?
- Tranquilidad, sabiendo que recibe servicio de una empresa que ha asumido un compromiso con la calidad y satisfacción, porque los productos y servicios son seleccionados y diseñados para satisfacer su negocio necesita confianza
- Asociarse con una empresa que mide su éxito sobre lo bien que cumple sus expectativas
- Consistencia en productos y servicios, resultantes de la utilización de procedimientos documentados, que reúnen estándares de calidad internacionalmente aceptados.
- Fiabilidad, porque sabes que auditores independientes de calidad están supervisando continuamente nuestros productos para garantizar procesos de calidad.
Certificación CE
Qué es CE?
CE es obligatorio para una amplia gama de productos que se venden o son importados en la Unión Europea (UE). El régimen CE exige a las empresas garantizar que sus productos cumplen con la salud obligatorias y de seguridad establecidas en directivas de la UE. Sin una marca CE, los exportadores podrían perder acceso al mercado de la UE.
Alcance de la Certificación CE
Sensitech tiene sus productos certificados con CE para garantizar la aceptación de su uso dentro de la UE. Nuestros productos cumplen con la directiva más incluyente, la Directiva de compatibilidad electromagnética (EMC). Esto significa que nuestros productos seguirán funcionando correctamente en entornos que son expuestos a emisiones electrónicas, como alrededor de carretillas elevadoras, radios, teléfonos celulares, generadores, RF, EMI y ESD, CBs y otros equipos electrónicos.
Qué significa CE para usted?
- Confianza que sus instrumentos de datos funcionarán correctamente en el entorno en el que se utilizan.
- Seguridad que si va a exportar productos a la UE, los productos no serán rechazados debido a que el equipo de monitoreo de terceros que está utilizando no tiene CE.
- Certificado de satisfacción que asocia una empresa que, al igual que usted, está dedicada a productos de calidad, servicios y sistemas
NIST (Instituto Nacional de Estándares y Tecnología)
Los productos de Sensitech cuentan con traabilidad NIST, como se indica en nuestras certificaciones de precisión. Eso significa que todo el equipo de referencia utilizado para validar nuestros productos debe cumplir las normas NIST.
Qué es NIST?
NIST, antiguamente el Nacional Mesa de estándares (NBS), es una organización creada por el Congreso en 1901 para apoyar la industria, comercio, instituciones científicas y todas las ramas del Gobierno. Su propósito es trabajar con personal de industria y el Gobierno para avanzar en ciencia de medición y desarrollar estándares. El NIST se estableció para ayudar a la industria en el desarrollo de la tecnología necesaria para mejorar la calidad de los productos, para modernizar los procesos de fabricación, para garantizar la confiabilidad del producto y para facilitar la rápida comercialización de productos basados en los nuevos descubrimientos científicos.
Qué significa NIST para usted?
Como se dijo, Sensitech tiene trazabilidad a NIST a través de certificaciones de precisión. Todo equipo de referencia de Sensitech utilizado en mediciones críticas debe cumplir las normas NIST. Las normas establecen que todos los equipos de referencia deberán calibrarse regularmente por personal cualificado. Estos elementos deben tener evidencia visible de la calibración. El personal de Sensitech debe ser especialmente entrenado para realizar estas funciones. Sensitech tiene un plan documentado de medición y procedimiento de equipos de prueba, para cubrir temas NIST. Este plan es auditado semestralmente bajo nuestra certificación de ISO 9001:2008.
- Confianza que Sensitech tiene una forma estandarizada que prueba nuestros productos, y que le garantizan que cada producto cumple con las especificaciones.
- Garantía de que sus productos son precisos y han sido fabricados con calidad de procesos, y que el equipo de pruebas de Sensitech cumple con los estándares NIST